Me lembro que quando comecei na Engenharia Clínica que aparelhos de pressão com coluna de mercúrio eram os preferidos de muitas médicas e enfermeiros. O problema era quando o aparelho caia no chão e vazava mercúrio. Sim, vazava mercúrio e era necessário reabastecer a coluna. Imagina...
O que é SaMD? Software como Dispositivo Médico (SaMD Software as Medical Device) é uma tecnologia que utiliza software para realizar funções médicas, como: Prevenção, Diagnóstico, Tratamento, Monitoramento, Gerenciamento de doenças. O SaMD é uma categoria de dispositivos médicos que funciona sem a necessidade de equipamentos...
O registro de produtos para saúde é regulado pela RDC nº 751/2022 que dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os requisitos de rotulagem e instruções de uso de dispositivos médicos. No entanto, há diversos produtos normalmente usados em...
Este artigo foi idealizado e realizado pelo Roberto de Souza e pela Manuela Marins. Resumo Oriunda da Engenharia Biomédica, a Engenharia Clínica que aplica e desenvolve os conhecimentos de engenharia e práticas gerenciais às tecnologias biomédicas em hospitais de pequeno, médio e grande porte, é responsável...
O XII Congresso Nacional dos Engenheiros ocorreu de 17 a 19 de setembro de 2024 no SEESP, São Paulo. Reuniu lideranças políticas e sindicais para discutir temas como sustentabilidade, inteligência artificial e desenvolvimento urbano. Destacou-se a celebração dos 60 anos da FNE e homenagens a importantes...
Novo Marco Regulatório de Gases Medicinais: A Anvisa publicou a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 870/2024 e a Instrução Normativa (IN) 301/2024 para gases medicinais. Empresas terão 24 meses para regularizar seus produtos a partir do dia 1º de julho, quando as normas entrarão em vigor....
Somos um grupo de profissionais compromissados com o desenvolvimento da Engenharia Clínica
